上证报中国证券网讯(记者胡嘉树)8月7日，记者从中国证监会网站获悉，广州必贝特医药股份有限公司(下称“必贝特”)科创板IPO注册申请获中国证监会同意。
招股书显示，必贝特聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球首创药物(First-in-Class)和针对未满足临床需求的创新药物。本次公司拟IPO募资20.05亿元，计划使用募集资金9.49亿元投资新药研发项目、5.55亿元投资清远研发中心及制剂产业化基地建设项目、5亿元用于补充流动资金。
回溯必贝特IPO进程，2022年6月，公司科创板IPO申请获受理，后共获交易所两轮问询。2023年1月11日，公司IPO申请获上市委会议审核通过。2023年6月1日，公司提交IPO注册申请。
财务数据显示，2022年度、2023年度和2024年度，必贝特暂无营业收入；归母净利润分别为-1.88亿元、-1.73亿元和-5599.83万元。
必贝特选择科创板第五套标准申报上市。公司表示，截至招股说明书签署日，公司研发管线中已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市，BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验，满足“主要产品需经国家有关部门批准，目前已取得阶段性成果，需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验”的第五套上市标准。
此外，必贝特还称，核心产品BEBT-908、BEBT-209、BEBT-109等针对的恶性淋巴瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌等肿瘤疾病发病率较高，相关治疗药物具有迫切的临床需求，上市后具有广阔的市场空间。公司于2021年11月完成Pre-IPO轮(B轮)融资，投后估值38.42亿元。随着公司多项核心产品持续推进研发，有望提升公司上市后的市值。
本次发行前，公司无控股股东、实际控制人为钱长庚，其合计控制公司43.96%股份。此外，钱长庚、蔡雄、吴纯、王亚农、戈平及顾子忱所持有的公司股份为外资股份，合计持股比例为39.82%。
此外，据披露，公司申报IPO前12个月新增30名股东。
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